균질성 테스트를 위해 샘플은 어떻게 채취해야 하나요?신뢰할 수 있는 결과를 위한 모범 사례

정확한 균질성 테스트를 보장하려면 재료 배치에서 전략적으로 샘플을 수집해야 합니다.핵심 원칙은 침전, 혼합 불일치 또는 기타 공정 관련 이상으로 인해 전체 구성을 대표하지 못할 수 있으므로 부하의 시작 또는 끝에서 샘플링하는 것을 피하는 것입니다.대신, 부하의 중간 15~85% 내에서 넓게 분리된 여러 위치에서 샘플을 채취해야 합니다.이 접근 방식은 배치의 실제 이질성 또는 동질성을 포착할 가능성을 극대화하여 품질 관리 또는 추가 분석을 위한 신뢰할 수 있는 데이터를 제공합니다.

핵심 포인트 설명:

1. 극단적인 샘플링 피하기(로드 시작/끝)

   • 배치의 초기 부분과 마지막 부분은 불규칙하기 쉽습니다.예를 들어
     • 예: 시작 효과:생산 초기에 장비가 완전히 안정화되지 않을 수 있습니다.
     • 배치 종료 고갈:성분이 마지막에 분리되거나 가라앉을 수 있습니다.
   • 이러한 영역을 샘플링하면 대표성이 없는 데이터로 인해 결과가 왜곡될 위험이 있습니다.

2. 부하의 중간 15-85%에 초점 맞추기

   • 이 범위는 재료가 균일하게 혼합될 가능성이 가장 높은 "정상 상태" 영역으로 간주됩니다.
   • 실제 구현:
     • 액체 배치의 경우:중간 깊이와 여러 측면 위치에 딥 튜브 또는 밸브를 사용합니다.
     • 분말/고체용:여러 내부 위치(예: 상단/중간/하단 층)를 프로브합니다.

3. 샘플의 넓은 공간적 분리

   • 지리적으로 분산된 지점(예: 반대편 모서리, 중앙)에서 수집하여 잠재적인 기울기를 감지합니다.
   • 예시:블렌더의 경우, 칼날과 벽 근처에서 채취한 샘플은 혼합의 비효율성을 드러낼 수 있습니다.

4. 샘플 수

   • 참고 문헌에는 개수가 명시되어 있지 않지만 규제 지침(예: FDA, WHO)에서는 권장하는 경우가 많습니다:
     • 최소 10개 샘플 최소 10개 이상의 샘플이 필요합니다.
     • 배치 크기에 따른 확장(예: 대규모 산업 배치의 경우 20개 이상의 샘플).

5. 샘플링 도구 및 기법

   • 편견을 방지하는 도구를 사용하세요:
     • 도둑/샘플러 분말을 위한 칸막이 디자인.
     • 깨끗하고 불활성인 용기 를 사용하여 오염을 방지하세요.
   • 기술이 중요합니다:
     • 계층화된 재료의 경우, 전체 깊이를 수직으로 샘플링합니다.

6. 문서화 및 추적성

   • 정확한 샘플링 위치/시간을 기록하여 프로세스 매개변수(예: 믹서 RPM, 지속 시간)와 상관관계를 파악하세요.
   • 이렇게 하면 테스트 결과가 다를 경우 균질성 문제를 진단하는 데 도움이 됩니다.

실용적인 고려 사항:고점도 유체와 자유 유동 분말을 다루는 경우 샘플링 전략을 어떻게 조정해야 할까요?점성이 있는 물질은 매트릭스를 방해하지 않고 대표 시료를 채취하기 위해 특수 샘플러가 필요할 수 있습니다.

이러한 요소를 체계적으로 해결함으로써 균질성 테스트는 제약, 식품 생산, 산업 재료 등 모든 분야에서 제품 일관성을 보장하는 신뢰할 수 있는 도구가 됩니다.목표는 항상 인위적인 편견을 최소화하면서 실제 변동성을 반영하는 것입니다.

요약 표:

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